Hapat kryesorë të kontrollit të presionit diferencial të dhomës së pastër

Një dhomë e pastër i referohet një hapësire me hermetike të mirë në të cilën pastërtia e ajrit, temperatura, lagështia, presioni, zhurma dhe parametra të tjerë kontrollohen sipas nevojës.

Përdhome e paster, ruajtja e nivelit të duhur të pastërtisë është kritike dhe e nevojshme për aktivitetet e prodhimit të lidhura me dhomën e pastër.

Në përgjithësi, projektimi, ndërtimi dhe funksionimi i një dhome të pastër duhet të minimizojë ndërhyrjen dhe ndikimin e mjedisit përreth në hapësirën e brendshme të dhomës së pastër, dhekontrolli i diferencës së presionitështë mënyra më e rëndësishme dhe më efektive për të ruajtur nivelin e pastërtisë së dhomës së pastër, për të reduktuar ndotjen e jashtme dhe për të parandaluar kontaminimin e kryqëzuar.

Qëllimi i kontrollit të diferencës së presionit në dhomën e pastër është të sigurohet që kur dhoma e pastër funksionon normalisht ose kur ekuilibri është dëmtuar përkohësisht, ajri mund të rrjedhë nga zona me pastërti të lartë në zonën me pastërti të ulët në mënyrë që pastërtia e pastërtisë. dhoma nuk do të ndërhyhet nga ajri i ndotur.

Kontrolli i presionit diferencial të dhomës së pastër është një lidhje e rëndësishme në projektimin esistem kondicionimitë punishtes së pastër të fabrikës farmaceutike, dhe një masë e rëndësishme për sigurimin e pastërtisë së zonës së pastër.

Kapitulli i kontrollit të diferencës së presionit të dhomës së pastër i "Specifikimi i dizajnit të dhomës së pastër" GB50073-2013 (më tej referuar si "specifikimi i dhomës së pastër") përfshin pesë artikuj, të cilët të gjithë janë për kontrollin e diferencës së presionit të dhomës së pastër.

Neni 16 i "Praktikave të mira të prodhimit të barnave" (rishikuar në 2010) kërkon që zona e pastër duhet të ketë një pajisje që tregon ndryshimin e presionit.

Kontrolli i presionit diferencial të dhomës së pastër ndahet në tre hapa:

1. Përcaktoni diferencën e presionit të secilës dhomë të pastër në zonën e pastër;

2. Llogaritni vëllimin e ajrit me presion diferencial të secilës dhomë të pastër në zonën e pastër për të ruajtur presionin diferencial;

3. Merrni masa teknike për të siguruar vëllimin e ajrit për presion diferencial dhe për të ruajtur presionin konstant diferencial në dhomën e pastër.