Referenca standarde e normës së ndryshimit të ajrit në një dhomë të pastër

1. Nëdhome e pasterstandardet e vendeve të ndryshme, kursi i këmbimit të ajrit në një dhomë të pastër të rrjedhës jo të njëanshme të të njëjtit nivel nuk është e njëjtë.

“Kodi për projektimin e punishteve të pastra” të vendit tonë (GB 50073-2001) përcakton qartë shkallën e ndryshimit të ajrit që kërkohet për llogaritjen e furnizimit me ajër të pastër në dhomat e pastra me rrjedhje jo njëdrejtimëshe të niveleve të ndryshme.Përveç kësaj, standardi ndërkombëtar për mjedisin dhe objektet e kafshëve laboratorike (GB14925-2001) përcakton 8~10 herë/orë në mjedisin e zakonshëm;10~20 herë në orë në mjedis pengues;20~50 herë/h në mjedis të izoluar.

2. Temperatura dhe lagështia relative

Temperatura dhe lagështia relative në dhomën e pastër (zonën) duhet të jenë në përputhje me procesin e prodhimit farmaceutik.Nëse nuk ka kërkesa të veçanta, temperatura duhet të kontrollohet në 18~26℃, dhe temperatura relative duhet të kontrollohet në 45%~65%.

3. Presioni diferencial

(1) Dhoma e pastër duhet të mbajë një presion të caktuar pozitiv, i cili mund të arrihet duke mundësuar vëllimin e furnizimit me ajër më të madh se vëllimi i ajrit të shkarkimit, dhe duhet të ketë një pajisje për të treguar ndryshimin e presionit.

(2) Diferenca e presionit statik midis dhomave ngjitur në nivele të ndryshme të pastërtisë së ajrit duhet të jetë më e madhe se 5 Pa, presioni statik midis dhomës së pastër (zonës) dhe atmosferës së jashtme duhet të jetë më i madh se 10 Pa dhe duhet të ketë një pajisje për të treguar presionin ndryshim.

(3) Një sasi e madhe pluhuri, substanca të dëmshme, substanca olefinike dhe shpërthyese si dhe ilaçe të forta alergjike të tipit penicilinë dhe disa ilaçe steroide të prodhuara në procesin e prodhimit.Salla e operacionit ose zona me procesin e prodhimit të mokroorganizmave që mendohet se kanë ndonjë efekt patogjen, duhet të mbajë një presion relativisht negativ nga dhoma ngjitur.

4. Vëllimi i ajrit të freskët

Një sasi e caktuar ajri i pastër duhet të mbahet në dhomën e pastër dhe vlera e tij duhet të marrë maksimumin nga sa vijon:

(1) 10% ~ 30% e vëllimit total të furnizimit me ajër në dhomën e pastër me rrjedhje jo të njëanshme, ose 2% deri në 4% të vëllimit total të furnizimit me ajër të dhomës së pastër të rrjedhës së njëanshme.

(2) Kompensoni sasinë e ajrit të pastër që kërkohet për shkarkimin e brendshëm dhe ruani presionin pozitiv.

(3) Sigurohuni që sasia e ajrit të pastër për person në orë në dhomë të jetë jo më pak se 40 m3.